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Ema, farmacovigilanza dei vaccini covid: adr in gran parte lievi e di breve durata

8 Ottobre 2022

I vaccini contro covid attualmente autorizzati in Europa sono sicuri e la stragrande maggioranza degli effetti collaterali noti sono lievi e di breve durata, mentre i casi gravi sono estremamente rari. È quanto scrive l’Ema nell’ultimo rapporto sulla farmacovigilanza dei vaccini covid, pubblicato ieri con una nota su Twitter. Per ogni tipo di vaccino, l’Agenzia riporta il totale delle dosi somministrate nei Paesi dell’Ue e dello Spazio economico europeo (dall’inizio della campagna sino all’11 settembre scorso) e le segnalazioni di sospetta reazione avversa, ossia gli effetti collaterali osservati dopo la vaccinazione (ma non necessariamente correlati o causati dal vaccino).

Comirnaty: 665 milioni di dosi somministrate, 919.242 segnalazioni di sospette adr.

Vaxzevria: 69 milioni di dosi somministrate, 315.312 segnalazioni di sospette adr.

Spikevax: 158 milioni di dosi somministrate, 252.725 segnalazioni di sospette adr.

Jcovden (Janssen): 19,4 milioni di dosi somministrate, 57.567 segnalazioni di sospette adr.

Nuvaxoviud: 271mila dosi somministrate, 1.319 segnalazioni di sospette adr.

Per monitorare la sicurezza e l’ efficacia dei trattamenti per covid e dei vaccini, ricorda l’Ema, vengono utilizzati i dati provenienti dalla pratica clinica “real world”. Il monitoraggio integra le normali attività di vigilanza dell’Ema sulla sicurezza dei medicinali e la segnalazione spontanea di sospetti effetti collaterali da parte di pazienti e operatori sanitari. Le informazioni sugli studi osservazionali in corso relativi al convid-19 sono disponibili nel registro elettronico degli studi post-autorizzazione dell’Ue.