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Nota Aifa, Insulina Lispro Sanofi verso stop temporaneo commercializzazione

18 Dicembre 2025

In seguito a un aumento «senza precedenti» della domanda di insuline, cui non è possibile rispondere con un incremento della capacità di fornitura, Sanofi Winthrop ha disposto la cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml nelle versioni penna preriempita e cartuccia. A comunicarlo una nota informativa importante pubblicata ieri sul sito dell’Aifa: la cessazione, spiega l’Agenzia, non è correlata a problematiche di sicurezza, efficacia o qualità del medicinale e al momento non interessa la confezione in flacone Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml.

In particolare, prosegue la nota, la commercializzazione della confezione da 5 penne preriempite da 3 ml (3,5 mg/ml) con Aic 045481052 cesserà dal 28 febbraio 2026; quella da 5 cartucce 3 ml (3,5 mg/ml)  con Aic 045481013 terminerà dal 30 settembre 2026.

Durante il periodo di cessazione temporanea, continua la nota, gli operatori sanitari dovranno assicurare una transizione tempestiva e sicura dei pazienti in trattamento verso alternative terapeutiche appropriate. In particolare, ai pazienti possono essere forniti medicinali contenenti insulina lispro considerati intercambiabili, come Humalog 100 U/ml, o altri analoghi rapidi dell’insulina (ad esempio insulina aspart o insulina glulisina), sulla base del giudizio clinico e in conformità alle raccomandazioni riportate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e alle indicazioni delle autorità competenti.