Un orfano (in classe H), quattro nuove molecole (due in classe H e due in A/Pht), tre generici (due dei quali in A) e tre estensioni delle indicazioni (tutte per specialità in classe H). Sono gli undici farmaci per i quali il cda dell’Aifa ha concesso ieri l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale, secondo quanto riferisce una nota diffusa dalla stessa Agenzia.
Il farmaco orfano è il Fabhalta (iptacopan), indicato in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (Epn) che presentano anemia emolitica. Le nuove entità chimica che saranno ammesse alla rimborsabilità sono: Fruzaqla (fruquintinib, A/Pht con ricetta non ripetibile limitativa), un antitumorale per il trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico; Giapreza (angiotensina II, H Osp), un vasocostrittore indicato in un contesto di emergenza per innalzare la pressione sanguigna a livelli normali in pazienti adulti con pressione sanguigna gravemente bassa; Metalyse (tenecteplase, H/Osp), un antitrombotico indicato negli adulti per il trattamento dell’ictus ischemico acuto (AIS); Vydura (rimegepant, A/Pht con ricetta ripetibile limitativa e Piano terapeutico), un farmaco per l’emicrania.
I generici ammessi alla rimborsabilità sono: Alfacalcidolo Doc (alfacalcidolo, classe A con ricetta ripetibile), un analogo della vitamina D; Beclometasone e Formoterolo Doc Generici (Beclometasone e Formoterolo, classe A con ricetta ripetibile), una combinazione di due medicinali indicata per trattare l’asma; Cyramza (ramucirumab, H/Osp), medicinale antitumorale d’importazione parallela utilizzato in associazione o in monoterapia.
Le estensioni di indicazione terapeutica, infine, riguardano il medicinale Cosentyx (secukinumab), che sarà rimborsato anche per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva da moderata a severa in adulti con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale; Pirfenidone Teva (pirfenidone), per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica; Xtandi (enzalutamide), indicato in associazione o in monoterapia in adulti con cancro della prostata.