L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino covid-19 VidPrevtyn Beta come richiamo negli adulti già vaccinati con un vaccino mrna o con vettore adenovirale. Sviluppato da Sanofi Pasteur, VidPrevtyn Beta contiene una versione della proteina spike che accompagna la variante Beta di SRS-CoV-2, Più un “adiuvante” che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.

La decisione, spiega l’Ema in una nota, discende dalla disponibilità di dati sufficientemente solidi sulla qualità, sicurezza e immunogenicità del vaccino. In particolare, l’Agenzia cita due studi immunobridging, che hanno confrontato la risposta immunitaria indotta dal nuovo vaccino con quella indotta da un vaccino di confronto autorizzato efficace contro la malattia.

Il primo studio ha coinvolto 162 persone di età pari o superiore a 18 anni, alle quali è stato somministrato un richiamo di VidPrevtyn Beta o il vaccino di confronto (Comirnaty). I risultati dimostrano che, rispetto a Comirnaty, una dose di richiamo di VidPrevtyn Beta incrementa la produzione di anticorpi contro la sottovariante Sars-CoV-2 Omicron Ba.1.

Nel secondo studio, un’iniezione di richiamo con VidPrevtyn Beta ha ripristinato l’immunità contro diverse varianti del virus Sars-CoV-2 in 627 persone di età pari o superiore a 18 anni, che avevano completato in precedenza un ciclo di vaccinazione primaria con un vaccino mrna (Comirnaty o Spikevax) o un vaccino con vettore adenovirale (Vaxzevria o Jcovden).

Gli effetti indesiderati più comuni che i due studi hanno osservato comprendono dolore al sito di iniezione, mal di testa, dolori muscolari o articolari, sensazione di malessere generale e brividi. Nella maggior parte dei casi gli effetti sono stati lievi e sono spariti entro un paio di giorni dalla vaccinazione.