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Sinemet, l’Aifa francese: carenze in superamento grazie a produzione italiana

24 Maggio 2019

C’è da dire grazie all’Italia se il sinemet, il farmaco anti-parkinson di Msd, sta tornando disponibile nei principali Paesi europei. Lo rivela un comunicato diffuso ieri dall’Ansm, l’Agenzia del farmaco francese: in seguito ai ripetuti problemi di produzione, che hanno generato rotture di stock delle versioni 100 mg/10 mg e 250 mg/25 mg, l’azienda farmaceutica ha deciso di interrompere la produzione del farmaco negli Usa e concentrarla in Italia, dove il sinemet viene già prodotto dal 2012 (per il mercato nazionale e quelli tedesco e spagnolo). Questo trasferimento, precisa l’agenzia francese, non comporta cambiamenti dei principi attivi (carbodopa/levodopa), dei dosaggi e del numero di compresse da assumere.

Le uniche variazioni, spiega il comunicato, riguardano gli eccipienti e l’aspetto esterno: nella produzione italiana la quantità di cellulosa microcristallina e amido di mais è leggermente superiore, ma le due sostanze non presentano comunque effetti noti. Quanto alle compresse, la forma è ovale e il colore blu leggermente diverso. «L’efficacia e tolleranza del farmaco» rassicura comunque l’Ansm «sono immutate e le nuove compresse sono esattamente le stesse già utilizzate da migliaia di pazienti europei che non erano riforniti dalla produzione americana».