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Farmacopea ufficiale, firmato dal Ministro il decreto di revisione

19 Maggio 2018

E’ stato firmato dal ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, il decreto che riscrive alcuni testi della XII edizione della Farmacopea ufficiale, il cui ultimo aggiornamento risaliva al 2010. All’origine del provvedimento, ricorda il dicastero in una nota, c’è il lavoro svolto dal Tavolo tecnico istituito a novembre e costituito da rappresentanti del ministero della Salute, dell’Istituto superiore di sanità, dell’Agenzia italiana del farmaco, della Fofi, di Federfarma, della Sifo e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie, della Sifap, dell’Associazione nazionale produttori principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica, dell’Afi, dell’Associazione italiana di medicina nucleare e imaging molecolare, di Assogenerici, della Chemical Pharmaceutical Generic  Association e di Farmindustria.

Quello firmato ieri, avverte ancora il Ministero, è soltanto un primo aggiornamento e i lavori del tavolo proseguiranno anche nei prossimi mesi.

In particolare, con il decreto 17 maggio 2018 sono state aggiornate le seguenti parti della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana:

  1. è stato sostituito il capitolo “5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico”;
  2. è stato aggiunto il sottocapitolo “5.20 Impurezze Elementali”;
  3. è stata sostituita la monografia generale “Sostanze per uso farmaceutico (2034)”;
  4. è stata aggiunta la monografia generale “Preparazioni farmaceutiche (2619)”;
  5. è stata sostituita la Tabella n. 2 “Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente”;
  6. è stata sostituita la Tabella n. 4 “Elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica”;
  7. è stata sostituita la Tabella n. 5 “Elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista”;
  8. è stata sostituita la Tabella n. 6 “Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia”;
  9. è stata sostituita la Tabella n. 7 “Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa”;
  10. è stata sostituita la Tabella n. 8 “Dosi dei medicinali per l’adulto, oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico”.