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Comirnaty, ok alla fascia 12-15 anni anche dall’Agenzia del farmaco

1 Giugno 2021

La Commissione tecnico-scientifica dell’Aifa ha approvato ieri l’estensione del vaccino Comirnaty ai 12-15enni: i dati disponibili, è la valutazione della Cts, dimostrano l’efficacia e la sicurezza del vaccino anche nei soggetti compresi in questa fascia di età. La decisione segue a breve distanza il parere positivo dell’Ema, che aveva espresso la stessa raccomandazione il 28 maggio.

Gli studi, aveva concluso l’Agenzia europea, dimostrano che la risposta immunitaria al vaccino Pfizer-BioNTech tra i 12-15enni è paragonabile a quella osservata nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni. Tra i 1.005 bambini che hanno ricevuto il vaccino nessuno ha sviluppato covid-19, nel gruppo cui è stato somministrato il placebo invece si sono rivelati positivi in 16. Gli effetti indesiderati più comuni sono simili a quelli osservati nelle persone di età pari o superiore a 16 anni: dolore nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore ai muscoli e alle articolazioni, brividi e febbre. Tali effetti sono in genere di entità lieve o moderata e si risolvono entro alcuni giorni dalla vaccinazione.