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Ema, in valutazione via libera a dose di richiamo di Janssen

23 Novembre 2021

E’ alla valutazione dell’Ema la domanda di autorizzazione presentata da Janssen per la somministrazione di una dose di richiamo del suo vaccino covid-19 ad almeno due mesi di distanza dalla prima dose nelle persone di 18 anni o più. Come scrive l’Agenzia europea in una nota, il Comitato medicinali per uso umano (Chmp) condurrà una valutazione accelerata dei dati presentati dall’azienda, che includono i risultati relativi a oltre 14mila adulti vaccinati con la seconda dose di Janssen o un placebo.

«Il Comitato stabilirà se sarà necessario aggiornare le informazioni sul prodotto, l’esito della valutazione è previsto per le prossime settimane a meno che non siano necessarie informazioni supplementari». Il vaccino Janssen è attualmente autorizzato per essere usato nelle persone a partire dai 18 anni di età; il ciclo vaccinale primario è costituito da una dose unica e il vaccino è composto da un adenovirus modificato in modo da contenere il gene responsabile della produzione della proteina presente sul Sars-CoV-2. Il vaccino Janssen, conclude la nota dell’Ema, non contiene il virus e non può provocare la malattia, ma predispone l’organismo a difendersi contro covid.