L’Ema ha pubblicato le raccomandazioni sui ceppi virali che dovranno essere inclusi nei vaccini antinfluenzali destinati alla stagione 2026/2027. Le indicazioni, approvate dal Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) nella plenaria di marzo, serviranno ai produttori per aggiornare la composizione dei vaccini in vista della prossima campagna vaccinale autunnale.
Per i vaccini ottenuti con tecnologia tradizionale su uova embrionate o vivi attenuati, l’Ema raccomanda l’inclusione di tre ceppi: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like, A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like e B/Tokyo/EIS13-175/2025 del lignaggio B/Victoria. Per i vaccini prodotti con tecnologie cellulari, invece, il ceppo H3N2 indicato è A/Darwin/1415/2025-like, mentre per il virus B viene raccomandato il ceppo B/Pennsylvania/14/2025 del lignaggio Victoria.
La composizione resta dunque trivalente, con due ceppi di influenza A e uno di influenza B. Anche per la stagione 2026/2027 viene escluso il lignaggio B/Yamagata, che secondo l’Ema non circola più dal marzo 2020 e non rappresenta quindi una minaccia per la salute pubblica. La decisione è in linea con le raccomandazioni formulate dall’World Health Organization per l’emisfero nord.
L’Agenzia europea precisa tuttavia che, nei mercati dove la transizione dai vaccini quadrivalenti ai trivalenti non fosse ancora completata, i produttori potranno continuare a sviluppare formulazioni quadrivalenti aggiungendo il ceppo B/Phuket/3073/2013-like del lignaggio Yamagata, già raccomandato negli anni precedenti dall’Oms.
Come ricorda l’Ema, la revisione annuale della composizione dei vaccini antinfluenzali si basa sulla sorveglianza internazionale dei virus influenzali coordinata dall’Oms e tiene conto dell’evoluzione genetica e antigenica dei ceppi circolanti. L’aggiornamento periodico viene considerato necessario per mantenere l’efficacia dei vaccini contro varianti che mutano costantemente.
L’Agenzia invita infine le aziende titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei vaccini antinfluenzali autorizzati centralmente nell’Unione europea a presentare entro il 15 giugno le domande di variazione della composizione per la stagione 2026/2027.
