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Vaxneuvance, nota Aifa su rischio di rottura delle siringhe

22 Settembre 2023

Durante la preparazione di Vaxneuvance, vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato di Msd, gli operatori sanitari dovrebbero effettuare un’attenta ispezione della siringa in vetro per individuare eventuali rotture. È quanto raccomanda una nota pubblicata dall’Aifa e realizzata dall’azienda produttrice d’intesa con Ema e Agenzia italiana del farmaco. «Con l’uso delle siringhe preriempite di Vaxneuvance» recita la circolare «sono state segnalate rotture della flangia e/o del cono della siringa, da cui tagli o punture da ago». Ulteriori indagini, continua la nota, «hanno portato a stabilire che la rottura è dovuta a una problematica correlata a uno dei componenti. Sebbene siano state già implementate alcune azioni correttive e preventive per gestire questo difetto, le siringhe di Vaxneuvance attualmente sul mercato possono potenzialmente presentare questi difetti».

Al fine di ridurre il potenziale rischio di ferite al paziente, al caregiver e/o agli operatori sanitari, dunque, «Msd raccomanda di ispezionare la siringa per eventuali rotture che possono verificarsi quando la siringa è nella confezione o dopo la sua apertura. Se si individua o si sospetta la rottura della siringa, gettarla e non tentare di somministrare la dose». Se invece non si osserva una rottura, «procedere con la somministrazione della dose evitando di esercitare una forza eccessiva sulla siringa (incluso il cono della stessa), quando viene rimosso il cappuccio, quando l’ago viene fissato alla siringa o nella fase successiva alla somministrazione».