Oltre 350 milioni di euro di payback a carico delle aziende produttrici di farmaci fuori brevetto per lo sfondamento del tetto degli acquisti diretti nel 2025. È il conto che, secondo Egualia, il comparto dei medicinali equivalenti e biosimilari è chiamato a pagare nonostante i prezzi dei suoi prodotti siano già sottoposti a una doppia procedura di contenimento: prima la negoziazione con Aifa, poi la competizione nelle gare pubbliche regionali. A richiamare l’attenzione sul problema è stata ieri l’associazione delle industrie dei farmaci accessibili, in occasione delle audizioni in Commissione Bilancio della Camera sul disegno di legge di Bilancio 2027.

La richiesta avanzata da Egualia è una revisione del meccanismo di ripiano che tenga conto delle specificità dei medicinali fuori brevetto, un comparto che soddisfa circa il 40% del fabbisogno farmaceutico nazionale e contribuisce al contenimento della spesa del Servizio sanitario nazionale attraverso la concorrenza sui prezzi.

Secondo l’associazione, l’attuale sistema presenta una contraddizione: le imprese che partecipano alle gare ospedaliere, aggiudicandosi le forniture sulla base di prezzi già competitivi, sono successivamente chiamate a contribuire al ripiano dello sfondamento del tetto complessivo degli acquisti diretti. Uno sforamento che dipende anche dalla spesa per medicinali non soggetti alle stesse dinamiche concorrenziali. Il risultato, sostiene Egualia, è una sovrapposizione di strumenti di contenimento della spesa che rischia di rendere economicamente insostenibili alcune forniture.

Le conseguenze potrebbero riflettersi sulla partecipazione delle aziende alle gare, sulla disponibilità dei medicinali e sulla continuità degli approvvigionamenti. Un segnale delle difficoltà del mercato, osserva l’associazione, arriva già dalle procedure di acquisto ospedaliere, nelle quali circa tre lotti su dieci vanno deserti, ossia non ricevono offerte da parte dei fornitori.

Per correggere il meccanismo, Egualia propone innanzitutto di escludere dal computo del tetto degli acquisti diretti i farmaci fuori brevetto acquistati attraverso gare pubbliche. La motivazione è che, per questi medicinali, la competizione tra produttori rappresenta già uno strumento di controllo della spesa, senza necessità di ulteriori prelievi a carico delle imprese.

In alternativa, l’associazione chiede di eliminare il payback sui prodotti fuori brevetto aggiudicati mediante gara oppure, come soluzione subordinata, di ridurre significativamente la quota di ripiano attribuita alle aziende, modificando la ripartizione degli oneri tra industria e Regioni.

L’obiettivo, precisa Egualia, non è sottrarre i medicinali fuori brevetto ai vincoli di governo della spesa farmaceutica, ma evitare che il cumulo di negoziazione dei prezzi, gare al ribasso e payback finisca per compromettere la sostenibilità del mercato. Una riduzione del numero di operatori disponibili a partecipare alle forniture pubbliche, avverte l’associazione, potrebbe infatti indebolire la concorrenza che negli anni ha consentito al Ssn di ottenere risparmi strutturali, oltre ad accrescere il rischio di difficoltà negli approvvigionamenti e di interruzioni nella continuità delle terapie.