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farmacovigilanza

attualita - 13 Gennaio 2024

Ema, raccomandazione per gli uomini che assumono valproato

Il comitato dell’Ema per la farmacovigilanza (Prac) ha raccomandato l’adozione di misure precauzionali per scongiurare possibili aumenti del rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini nati da uomini trattati [segue]
estero - 22 Dicembre 2023

Studi di bioequivalenza imperfetti, Ema chiede sospensione di 400 generici

Il Comitato medicinali per uso umano dell’Ema (Chmp) ha raccomandato la sospensione dell’Aic per quasi 400 medicinali generici, autorizzati o in fase di valutazione sulla base di studi condotti da [segue]
estero - 5 Dicembre 2023

Pseudoefedrina, l’Aifa francese contesta la raccomandazione dell’Ema

Troppo blanda, per la Francia, la raccomandazione formulata venerdì scorso dal Comitato dell’Ema per la farmacovigilanza sui medicinali con pseudoefedrina: per gli esperti dell’Agenzia europea, gli ultimi dati emersi sulle [segue]
attualita - 30 Novembre 2023

Atossisclerol, dall’Aifa nota informativa importante contro l’uso off label

Il farmaco Atossisclerol dev’essere somministrato soltanto nelle indicazioni approvate dall'Aifa e nel rispetto delle indicazioni nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp). In particolare: nella forma di schiuma in concentrazione [segue]
attualita - 7 Novembre 2023

Farmacovigilanza, Aifa partecipa alla campagna #MedSafetyWeek

È partita ieri e si concluderà il 12 novembre #MedSafetyWeek, la campagna globale per la sensibilizzazione di cittadini e operatori sulla farmacovigilanza. L’iniziativa vede coinvolte numerose organizzazioni non governative e [segue]
attualita - 3 Novembre 2023

Topiramato in gravidanza, nota Aifa aggiorna controindicazioni

Arrivano dall’Aifa nuove istruzioni sull’uso di farmaci a base di topiramato nel trattamento dell’epilessia, che diventano controindicato nelle pazienti in gravidanza, a meno che non vi sia alcun trattamento alternativo [segue]
estero - 24 Ottobre 2023

Francia, sconsigliati vasocostrittori con pseudoefedrina

Con un comunicato stampa pubblicato domenica sul proprio sito,  l'Agenzia francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (Ansm, l’Aifa transalpina) ha diramato una raccomandazione che sconsiglia vivamente [segue]
attualita - 19 Ottobre 2023

Ozempic, Ema: penne falsificate provenienti da Austria e Germania

Hanno fatto scattare l’allarme dell’Ema le segnalazioni provenienti da alcuni distributori operanti nell’Ue e nel Regno Unito riguardo alla presenza di versioni contraffatte di Ozempic in soluzione iniettabile (penne preriempite) [segue]
estero - 14 Ottobre 2023

Topiramato in gravidanza, Cmdh approva misure preventive dell’Ema

Sono state approvate dal Cmdh, il gruppo di lavoro dell’Ema che assicura il coordinamento tra gli Stati membri in materia di mutuo riconoscimento, le misure raccomandate a settembre dall’Agenzia per [segue]
attualita - 10 Ottobre 2023

Integratori con sildenafil venduti online, segnalazione dal Ministero

La Guardia di finanza di Trieste e la Sezione antifrode e controlli della Dogana hanno segnalato attraverso il Sistema di allerta europeo per alimenti e mangimi (Rasff, Rapid alert system [segue]